我國中藥膜分離領(lǐng)域超濾膜技術(shù)專(zhuān)利的現狀及發(fā)展趨勢
2014-05-10 18:23:59
admin
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據中國知識產(chǎn)權資訊網(wǎng)2010年8月4日訊 中藥是中華民族幾千年燦爛文化的偉大瑰寶，其以中醫理論為基礎，具有獨特的理論體系和應用形式。隨著(zhù)現代化水平的提高，中藥副作用小、療效好等優(yōu)勢日益凸顯。但是，由于劑型傳統、使用量大、有效成分不明確等多種因素，使得中藥的發(fā)展受到了限制，尤其是在走出國門(mén)方面。據報道，中國的相關(guān)產(chǎn)品年銷(xiāo)售額僅占全球中草藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額160億美元的3%至5%，而日本、韓國的中草藥市場(chǎng)份額卻占了90%之多，其中80%的原材料都是從中國進(jìn)口的。因此，面對成分復雜的中草藥，在保留有效成分的前提下，盡可能多的去除其中的其他物質(zhì)，成為中藥現代化的一項主要內容。
目前，在中藥領(lǐng)域中膜分離技術(shù)被廣泛應用，膜分離技術(shù)按照分離過(guò)程的不同可分為微濾、反滲透、電滲析、透析、超濾、滲透氣化等技術(shù)。其中，超濾技術(shù)利用特殊制造的微孔膜為分離介質(zhì)，采用錯流過(guò)濾的方式，依靠分離膜兩側的壓力差為推動(dòng)力，使藥液中的小分子成分和溶劑透過(guò)分離膜，而大分子化合物、微粒、細菌等被截留，從而達到在分子水平上分離、分級、純化和濃縮的目的。由于超濾技術(shù)具有較高的分離能力、對分離物質(zhì)破壞少、能耗低、操作過(guò)程容易放大等特點(diǎn)，已成為中藥分離純化中應用*為廣泛的膜分離技術(shù)。
在我國，膜分離技術(shù)雖然于上世紀70年代就已應用于中藥領(lǐng)域，但由于有限的技術(shù)水平和薄弱的知識產(chǎn)權保護意識等問(wèn)題，在2000年之前，涉及中藥超濾技術(shù)的專(zhuān)利申請量比較少，從1986年至1999年，其專(zhuān)利申請共計58件，平均年申請量是4件。因此，筆者在對此項技術(shù)的專(zhuān)利申請進(jìn)行分析時(shí)，選擇了能代表該領(lǐng)域發(fā)展趨勢的2000年至2009年的專(zhuān)利申請作為統計和分析的對象。
筆者經(jīng)檢索、統計和分析發(fā)現，2000年至2009年我國涉及中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)的發(fā)明專(zhuān)利申請共計470件，由于我國專(zhuān)利申請的延遲公開(kāi)制度，2009年的數據不完整，僅僅統計了目前已公開(kāi)的申請，從這部分申請還不能看出整個(gè)2009年的發(fā)展趨勢。其中，2000年至2009年各年份對應的專(zhuān)利申請數量具體見(jiàn)表1。通過(guò)表1，我們可以看出，關(guān)于此項技術(shù)的專(zhuān)利申請數量并不多，年申請量*多也只有89件。此外，對每個(gè)年份內的申請量進(jìn)行具體分析后發(fā)現，存在個(gè)別申請人一年中申請比較集中的現象。將這些個(gè)別申請人集中申請的數量排除在外，忽略其對整個(gè)申請量的影響之后，能夠清楚地看到中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)手段的整體發(fā)展趨勢（見(jiàn)圖1）。
圖1．中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)的整體發(fā)展趨勢
可以看出，中藥領(lǐng)域此項技術(shù)的專(zhuān)利申請量有逐漸上升的趨勢，但近幾年的上升速度頗為緩慢。根據該技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應用現狀，筆者分析，可能有以下幾點(diǎn)原因：一是中藥復方制劑的有效成分并不完全清楚，因此在使用超濾技術(shù)時(shí)，收集何種目標物質(zhì)以及如何收集都是難點(diǎn)；二是中草藥成分復雜，常常引起膜污染、不能去除所有細菌和熱源等技術(shù)難題；三是對于已有藥物制備工藝的改革，需要藥理和臨床的配合，技術(shù)難度較大；四是部分企事業(yè)單位由于多種原因尚未申請專(zhuān)利。
筆者對上述發(fā)明專(zhuān)利申請人進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析后發(fā)現，企業(yè)、科研單位、大專(zhuān)院校等職務(wù)發(fā)明專(zhuān)利申請越來(lái)越多，已由原來(lái)的個(gè)人申請占主導轉變?yōu)槠笫聵I(yè)單位、大專(zhuān)院校為主要申請人。2000年至2008年，企業(yè)、科研單位、大專(zhuān)院校等職務(wù)發(fā)明專(zhuān)利申請數量及發(fā)展趨勢見(jiàn)圖2。在上述所有統計在內的專(zhuān)利申請中，天津天士力制藥股份有限公司的申請量排名第一，其涉及中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)專(zhuān)利申請共計70件。這些數據也充分說(shuō)明了超濾技術(shù)越來(lái)越受到企事業(yè)單位的關(guān)注，這些企事業(yè)單位在中藥現代化進(jìn)程中的作用不可低估。
圖2．近年來(lái)，中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)職務(wù)發(fā)明專(zhuān)利申請量及發(fā)展趨勢
筆者通過(guò)對2000年至2009年中藥領(lǐng)域涉及超濾技術(shù)的中國專(zhuān)利申請進(jìn)行分析，可以看出，在專(zhuān)利申請內容方面主要涉及中藥制劑的純化，尤其是中藥復方制劑的純化；單味藥中有效部位的分離純化，其中包括多糖、黃酮、生物堿、蛋白多肽、有機酸等多種物質(zhì)的分離；提取液的濃縮，主要是熱敏性或貴重藥物提取液的濃縮。其中，有一部分專(zhuān)利申請對超濾技術(shù)手段進(jìn)行了深入的研究，如超濾的具體條件等，包括超濾膜、壓力、溫度等作了詳細說(shuō)明。還有一部分專(zhuān)利申請因為發(fā)明點(diǎn)不在于對超濾技術(shù)手段的研究，而是在整個(gè)技術(shù)方案部分使用到了超濾技術(shù)手段，其與醇沉、離心等常規精制方法相同，都屬于本領(lǐng)域中常用的分離純化方法之一。
隨著(zhù)中藥現代化進(jìn)程的推進(jìn)，超濾技術(shù)以其高效、節能和綠色等特點(diǎn)在中藥領(lǐng)域中的應用也將越來(lái)越廣泛、越來(lái)越深入，具有廣闊的應用前景和較高的應用價(jià)值。其專(zhuān)利申請量也必將隨著(zhù)該項技術(shù)的發(fā)展而逐年遞增，特別是在中藥復方制劑的分離純化方面和單味藥有效部位的分離提取方面專(zhuān)利申請將會(huì )比較集中，同時(shí)也可能會(huì )出現涉及超濾膜、超濾裝置等對超濾技術(shù)手段作進(jìn)一步深入研究的專(zhuān)利申請。